Введение в практику более безопасных наборов для эпидуральной и спинальной анестезии

Национальное агентство по безопасности пациентов (The National Patient Safety Agency NPSA) объявило об инициативе, которая позволит национальной службе здравоохранения совместно с производителями разработать более безопасные растворы для спинальной и эпидуральной анестезии, что позволит заметно повысить безопасность пациентов.

В последних рекомендациях NPSA по безопасности пациентов настойчиво рекомендуется применение средств для регионарной анестезии с повышенной безопасностью, исключить использование традиционных переходников системы Луер в наборах для регионарной анестезии. Это должно значительно снизить риск неправильного введения препарата.

Организации Национальной службы здравоохранения теперь должны использовать для спинальной и эпидуральной анестезии шприцы, катетеры и наборы для инфузоматов, коннекторы которых не подходят к обычным внутривенным устройством системы Луер. Срок замены этих устройство ограничен апрелем 2011 года — после этого система Луер должна быть полностью исключения из регионарной анестезии.

Также все дозы препаратов должны вводиться с помощью устройств, которые никак не совместимы с системой Луер. Полная замена всех шприцев для болюсных введений и линий для инфузоматов планируется к апрелю 2013 года.

Министр здравоохранения Великобритании сэр Лайэм Дональдсон сказал «Неверный путь введения лекарственный средств — это редкое событие, но последствия его бывают трагическими, и зачастую, фатальными».

«Несколько лет назад мы поняли, что полностью устранить риск такого события можно только в том случае, если для инфузии или инъекции раствора анестетика будут применяться устройства, которые полностью отличны от таковых для внутривенного применения, и их нельзя случайно перепутать так, чтобы коннекторы подошли друг к другу. Ошибку нельзя предотвратить только тем, что скажешь человеку, чтобы он был внимательнее.»

" Некоторой настойчивости потребовало тестирование и выбор новых коннекторов. Нам сказали, что такого на рынке в мире нет. Мы не были готовы просто смириться с этим и попытались найти такое решение, которое максимально бы снизило риск для пациентов. Сейчас мы готовы сказать, когда конкретно национальная служба здравоохранения переедет на полностью безопасную технологию, исключающую ошибочное введение лекарства."

«Несмотря на то, что это — долгий путь, я теперь могу спокойно смотреть в глаза семьям пострадавшим от таких событий и убедить их, что очень скоро сама возможность такого тяжелого осложнения будет начисто исключена».

Медицинский директор Национального агентства по безопасности пациентов (NPSA), доктор Кевин Клири, сказал: «Коннекторы типа Луер используются каждый день тысячи раз, без каких —либо осложнений и проблем. Наша забота о безопасности пациентов позволяет снизить вероятность тяжелой ошибки, которая может повредить пациенту. Это сделает безопасность еще более безопасной».

«Национальная система здравоохранения станет первой системой здравоохранения в мире, которая внедрит медицинские устройства, которые имеют специальную, безопасную конструкцию для проведения спинальной и эпидуральной анестезии».

Руководитель службы безопасной медицинской практики NPSA, профессор Дэвид Казэнс, сказал: «Устройства с более безопасными коннекторами пока не доступны для широкого рынка. Выпуском настоящего сборника по безопасности Национальная служба здравоохранения ясно указывает производителям медицинского оборудования, и фарминдустрии, что будет в будущем покупать только такую продукцию, которая максимально соответствует требованиям безопасности.»

«Временные рамки, выбранные Национальной службой здравоохранения, говорят о жестких, но достаточных сроках введения в клиническую практику нового оборудования.»

В прошлом были зарегистрированы летальные исходы после случайного интратекального введения лекарств, предназначенных для внутривенного введения и после случайного внутривенного введения препаратов для эпидуральной анестезии.

Последний смертельный исход после неправильного введения лекарства для эпидуральной анестезии был зарегистрирован в феврале 2007 года. Других сообщений о введении винкристина в субарахноидальное пространство вместо внутривенного не было в Великобритании, но подобные случаи имеются и в других странах.

В дополнение к этому, было 18 случаев, повлекших легкий вред, или не повлекших никакого вреда, о которых было сообщено в NPSA между 1 января 2008 и 31 июля 2009, все — за счет присоединения ошибочной системы к катетеру. Это означает, что препарат, предназначенный для одного пути введения (например, спинального или эпидурального) вводился не так, как это было прописано.

Профессор Рави Махаджан, Председатель Королевской коллегии анестезиологов и руководитель группы по безопасности анестезии, сказал: «Это прекрасный пример того, как сотрудничество NPSA и профессионалов позволяет улучшить существующую систему, и минимизировать риски от неправильного пути введения препаратов у пациентов, которым необходимо одновременное введение лекарств внутривенно и в субарахноидальное или эпидуральное пространство. Внедрение этой стратегии безопасности, безусловно, значительно повысит качество и безопасность клинической работы».

С 2001 года, NPSA работает с различными учреждениями здравоохранения и производителями медицинского оборудования, чтобы убедиться в том, что вводятся новые изменения, способствующие безопасной работе, и более безопасному проведению спинальной, эпидуральной и регионарной анестезии.

Профессор Казенс добавил: «Производители подробно информированы о новой политике Национальной системы здравоохранения относительно безопасности их продукции. Они выразили готовность выполнять эти требования в указанные временные рамки.»

NPSA ранее выпустила руководство для минимизации несчастных случаев с эпидуральными линиями, а Департамент здравоохранения — руководство по интратекальной химиотерапии.

Введение в клиническую практику устройств с более безопасными коннекторами не заменяет данные руководства, но позволяет еще более снизить риск неправильного выбора пути введения препарата.

Профессор Майк Ричардс из «Онкологической сети» Англии сказал: «Я приветствую данную инициативу, которая начата Национальным агентством по безопасности пациентов и индустрией в области разработки систем для субарахноидального введения лекарственных средств. Это еще больше снизит риск для пациентов, получающих лекарства и внутривенно, и интратекально, так как ошибочное введение таких препаратов может привести к фатальными последствиям.»

Доктор Эндрю Хэртл, Председатель комитета по безопасности пациентов Ассоциации анестезиологов, сказал: «Сейчас, после издания документа о необходимости повышения безопасности пациентов, анестезиологи должны настойчиво требовать того, чтобы безопасность пациента стала приоритетом в их организации. Признание клиницистов жизненно важно, когда мы вводим в практику новые продукты, направленные на замену продукции, которая не выполняет свои функции или имеет более низкий стандарт безопасности. »

Гарри Коук — секретарь Barema, торговой ассоциации, которая способствует сотрудничеству между зарегистрированными компаниями, в сфере производства, распространения и обслуживания анестезиологического и респираторного оборудования.

Он сказал: «Анестезиологическое и респираторное оборудование всегда находилось на переднем крае инноваций, качества, безопасности и надежности. Эти факторы, несомненно, легли в основу успеха индустрии, которого она достигла как на местном, так и на международном рынке. Одна из ключевых целей — это неустанное повышение безопасности пациента, путем тесного сотрудничества с клиницистами, Департаментом здравоохранения, агентствами и разработчиками стандартов. Ясно, что последний выпуск бюллетеня по безопасности пациента подтверждает крайне важную роль производителя в том, чтобы сделать безопасность еще более безопасной.»

Оригинал публикации, больше информации и загружаемая версия Бюллетеня по безопасности пациента находятся здесь: www.nrls.npsa.nhs.uk